產(chǎn)品型號：DMCK-01
更新時間：2025-11-21
廠商性質：生產(chǎn)廠家
訪 問 量 ：2216
022-27730991
產(chǎn)品分類
溶出儀在線機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》標準要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置，由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成，按照檢定規(guī)程項目采用導航式軟件設計，可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進行高精度檢測，檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù)，自動生成檢測報告。
符合仿制藥質量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求，不僅可以檢測，還可以計算實時偏差，指導調試。
工具采用低功率藍牙進行連接，數(shù)據(jù)無線傳輸。可實現(xiàn)同軸度、深度、擺動、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集。操作簡單、直觀，做到真正的檢測。
可提供第三方計量報告（檢測報告），適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀。
溶出儀在線機械驗證工具包技術參數(shù)：
序號 | 檢測項目 | 檢測設備 | 檢測范圍 | 檢測精度 |
1 | 水平度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
2 | 垂直度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
3 | 轉速 | 多功能表 | 25--250RPM | ±0.2轉 |
4 | 溫度 | 多功能表 | 15—50℃ | ±0.3℃ |
5 | 籃軸、槳軸同軸度 | 同軸度表 | 0--10mm | ±0.02mm |
6 | 籃軸、槳軸、網(wǎng)籃擺動 | 深度表 | 0--11mm | ±0.02mm |
7 | 籃、槳深度 | 深度表 | 18--30mm | ±0.02mm |
通訊方式：藍牙。
現(xiàn)場實時顯示。
數(shù)據(jù)偏差顯示。
手持端和平板電腦2種可供選擇。
數(shù)據(jù)可上傳云端保存。
連接打印機打印。
PDF報告可預覽。
第三方計量報告:可以代檢。
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上一個：沒有了
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